#MiniReporter【臨床試驗打到安慰劑怎麼辦?受試者要求先知道結果合不合理?】
前副總統 #陳建仁 參加國產疫苗高端臨床試驗,接獲通知打到安慰劑、決定繼續參加「銜接計畫」補打真正的高端疫苗。前衛生署長 #楊志良 參加聯亞臨床試驗,則是主動詢問聯亞個人解盲結果未果,自行去接種AZ疫苗。
人體臨床試驗究竟如何進行?許多民眾可能疑惑,兩家國產疫苗6月雖相繼公布二期期中報告,但預計11月才正式完成解盲,在臨床試驗全體解盲之前,受試者是否有權先要求個別解盲、或是中途退出臨床試驗?又在什麼情況下可以先通知個人結果?這樣會影響實驗嗎?
事實上,「當遇到需要取捨狀況時,受試者的權益應高於科學與社會利益」——這是我國和國際都明確入法的臨床試驗最高原則。過去,大部分疫苗開發動輒數年,打到安慰劑的受試者,很少需要擔心有立即感染風險,不過,COVID-19疫苗的開發即遇到大流行期間,所以打到安慰劑的受試者,染疫風險較高,也讓這類疫苗的臨床試驗有更多「應變」的選項。但臨床試驗各種改變、或新的銜接計畫,也有所規範⋯⋯ https://www.twreporter.org/a/mini-reporter-vaccine-clinical-trial
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#報導者 #國產疫苗 #高端 #聯亞 #解盲 #安慰劑